【访谈场景】 <

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上海某科技园区的一间访谈室，阳光透过百叶窗洒在长桌上，空气中飘着淡淡的咖啡香。桌上摆放着三杯刚冲好的咖啡，笔记本和录音笔静静躺在一边。访谈者小林（某医疗行业媒体编辑）正与三位嘉宾围坐——他们是法律专家张教授、医疗器械企业法务李经理，以及患者代表王阿姨。今天的话题聚焦在上海医疗器械许可证过期或注销后，企业如何处理产品保修责任这一现实问题上。

【开场】

小林：各位老师好，今天想和大家聊聊一个很多消费者和从业者都关心的话题：上海的医疗器械企业如果许可证过期或注销了，之前卖出去的产品保修责任到底谁来承担？这个问题看似小，实则关系到患者的健康保障和企业的合规经营。我们先从张教授开始，能不能先通俗地解释一下，医疗器械许可证过期或注销到底意味着什么？

【第一轮：从是什么到为什么】

张教授（推了推眼镜，语速平缓）：医疗器械许可证，就是企业生产、经营医疗器械的身份证。根据《医疗器械监督管理条例》，企业必须取得许可证才能合法开展业务。许可证过期，可能是企业没及时续期；注销，则可能是企业主动放弃、被吊销，或者破产清算。这两种情况，对企业来说，法律地位完全不同——过期可能还能补，注销就意味着主体资格可能没了。

小林：那对企业来说，许可证过期或注销后，之前签的保修合同还算数吗？比如患者买了台血糖仪，保修期五年，结果企业第三年许可证注销了，患者还能找企业保修吗？

李经理（身体前倾，语气带着从业者的务实）：张教授说得很对，许可证过期和注销是两码事。如果是过期，只要企业及时续期，之前的合同当然有效；但如果是注销，尤其是破产注销，就比较麻烦了。我们企业之前遇到过类似情况：有一款监护仪许可证到期前，公司决定停产转型，走注销流程。这时候售后部门就头疼了——仓库里还有几千台没过保修期的机器，客户找过来，你说公司注销了，不保修了？这肯定不行，但公司账上已经没钱留售后团队了。

王阿姨（突然插话，声音带着急切）：哎，李经理，您说的就是我们家的情况啊！我三年前在社区医院买了台血压计，说是保修五年。结果上个月机器不显示数字了，我打电话给厂家，人家说公司去年注销了，让我自己找维修点修，修一次要200块！这血压计当初花了800多块，我们退休老人，这钱不是小数啊！

小林：王阿姨，您当时买的时候，有没有留意过厂家的许可证信息？

王阿姨：哪留意过啊！医生说这是正规产品，社区医院卖的，我们就信了。现在找医院，医院说我们只是代购，厂家没了我们也没办法。这难道就没地方说理了？

张教授（轻轻叹气）：王阿姨的情况很典型。这里涉及两个法律关系：一是企业和消费者的买卖合同，二是医疗器械监管中的企业主体责任。根据《民法典》，合同成立后，主体注销不影响合同效力，但关键是谁来承担合同义务。如果企业注销时，没有妥善处理售后债务，消费者维权就很难。

【第二轮：责任边界与维权困境】

小林：李经理，从企业实操角度看，许可证注销时，有没有明确的流程要求企业处理售后责任？比如必须预留一笔售后资金，或者通知消费者？

李经理（苦笑）：流程是有，但执行起来漏洞不少。根据《公司法》，公司注销前要成立清算组，通知债权人，清理债务。但售后责任算不算债务？实践中争议很大。很多企业为了快速注销，会刻意淡化售后义务，清算组也可能觉得保修是后续服务，不是当前债务，不把消费者列为债权人。我们之前咨询过律师，律师说如果合同明确写了保修期，保修费属于或有负债，理论上应该预留，但预留多少？谁来监管？没有具体标准。

小林：那消费者像王阿姨这样，遇到企业注销，保修没人管，该怎么办？有没有法律途径维权？

张教授：维权路径有，但成本很高。第一，可以尝试找原企业的股东或清算组成员主张权利。如果企业注销时，清算组没有履行通知义务，或者恶意逃避债务，股东可能要在未清偿债务范围内承担责任。但问题是，普通消费者哪有能力去查清算组有没有违规？第二，如果产品本身有质量问题，导致患者健康受损，还可以依据《产品质量法》《消费者权益保护法》主张侵权责任，这时候生产者、销售者都要担责。但王阿姨的情况只是机器坏了，没造成人身伤害，走侵权赔偿就比较难。

王阿姨（急得拍了下桌子）：张教授，您说的这些，我们老百姓哪懂啊！我就想修个机器，怎么还要打官司？找市场监管部门呢？

李经理：市场监管部门能做的也有限。企业注销后，主体资格没了，他们最多能查处企业注销前的违法行为，比如无证生产，但对售后责任，确实没有强制手段。我们行业里有个笑话：企业注销容易，售后注销难——意思是企业关门跑路太简单，消费者追责比登天还难。

【第三轮：行业痛点与解决方向】

小林：张教授，您觉得这个问题，根源在哪里？是法律不完善，还是监管有漏洞？

张教授：都有。法律上，《医疗器械监督管理条例》侧重事前许可，对退出机制中的售后责任规定得比较模糊。比如，许可证注销时，是否需要监管部门审核售后方案？是否要求企业提供担保？这些都没有明确。监管上，基层市场监管部门人手有限，面对大量企业注销，很难逐一核查售后债务。再加上医疗器械种类多、生命周期长，像心脏起搏器能用十年，血压计能用五年，企业注销时，这些产品可能还在保修期内，责任链条拉得太长。

小林：李经理，作为从业者，您觉得行业内部有没有可能自己解决这个问题？比如建立售后责任险或者行业共济基金？

李经理（眼睛一亮）：这个我们内部讨论过！现在很多企业其实已经在买了产品责任险，但保额通常只覆盖人身伤害，对维修、更换这种售后责任保障不够。如果能推动行业统一投保售后责任险，保费按企业营收或产品销量比例缴纳，企业注销后，由保险公司接手售后，消费者就能有保障了。这需要监管部门牵头，行业协会推动，不然企业肯定不愿意多花钱——毕竟现在医疗器械行业利润薄，竞争激烈，很多小企业都在生死线上挣扎。

王阿姨（叹了口气）：要是真有这个保险就好了。我们老年人买医疗器械，就图个踏实。现在有些厂家卖东西时说得天花乱坠，保修期长得很，真出事了就找不到人。政府能不能管管这些空头支票？

小林：王阿姨，您提的这个问题很重要。其实《消费者权益保护法》规定，经营者提供商品或者服务应当恪守社会公德，诚信经营，不得作虚假或者引人误解的宣传。但现实中，消费者举证难、维权成本高，很多只能自认倒霉。

【第四轮：未来展望与消费者建议】

小林：请三位给消费者一些建议吧。以后买医疗器械时，应该注意什么？万一遇到企业许可证过期或注销，怎么维权？

张教授：第一，买医疗器械时，一定要核实企业的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》，可以在国家药监局官网查询，确认许可证是否在有效期内。第二，保留好购买凭证、保修卡、说明书，这些都是合同证据。第三，如果发现企业许可证过期或注销，但产品还在保修期内，要及时向市场监管部门投诉，同时收集证据，必要时通过法律途径主张权利。

李经理：补充一点，尽量选择大品牌、有完善售后体系的企业。小企业虽然价格便宜，但抗风险能力差，万一经营不善，售后很容易出问题。如果企业明确要注销或停产，消费者可以要求企业提前提供售后解决方案，比如指定第三方维修点，或者退还部分保修费——虽然现实中很难，但至少可以尝试谈判。

王阿姨：我没什么文化，就说句实在话：希望国家能把管得再严点！卖东西的时候要负责，关门的时候也要负责！我们老年人不懂法，就盼着监管部门能多为我们这些患者想想，别让我们花了钱，受了罪，最后还无处说理！

【访谈后记】

三个小时的访谈结束时，窗外的天色已经暗了下来。王阿姨握着张教授的手反复道谢，李经理在笔记本上记着行业共济基金的初步构想，而小林则感到一丝沉重：医疗器械许可证的入口监管已经很严格，但出口处的售后责任，似乎还留着一道巨大的裂缝。

这个问题，从来不是单一环节的漏洞。法律需要更细致的退出机制设计，监管需要更主动的全生命周期思维，企业需要更自觉的终身责任意识，而消费者，也需要更理性的维权意识和更畅通的求助渠道。毕竟，每一台医疗器械背后，都可能是一个人的健康，甚至是一个家庭的希望。当企业选择关门时，这份希望，不该随之熄灭。