随着企业集团化发展的趋势，母公司存续而子公司注销的情况日益增多。在此过程中，如何处理药品生产许可证成为关键问题。本文将围绕子公司注销、母公司存续、股权变更后如何处理药品生产许可证这一主题，从法律依据、程序流程、许可证变更、合规审查、后续监管和风险防范等方面进行详细阐述，旨在为企业提供有效的解决方案。<

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一、法律依据

1. 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产许可证是药品生产企业从事药品生产活动的法定凭证。

2. 《中华人民共和国公司法》规定，公司合并、分立、变更注册资本或者合并、分立后的公司存续时，应当向原登记机关申请变更登记。

3. 《中华人民共和国行政许可法》规定，行政许可事项变更的，应当依法办理变更手续。

二、程序流程

1. 子公司注销前，母公司应向药品监督管理部门申请办理子公司注销手续。

2. 母公司存续，股权变更后，母公司应向药品监督管理部门申请办理药品生产许可证变更手续。

3. 药品监督管理部门在收到申请后，对变更事项进行审查，符合条件者予以批准。

三、许可证变更

1. 母公司存续，股权变更后，药品生产许可证中的企业名称、法定代表人、注册资本等信息发生变更。

2. 母公司应按照规定向药品监督管理部门提交变更申请，并提供相关证明材料。

3. 药品监督管理部门在审查通过后，将变更后的信息记载于药品生产许可证。

四、合规审查

1. 药品监督管理部门在审查许可证变更申请时，将对母公司的生产条件、质量管理、人员资质等方面进行审查。

2. 母公司应确保变更后的生产条件符合相关法律法规要求。

3. 母公司应积极配合药品监督管理部门的审查工作，确保许可证变更的合规性。

五、后续监管

1. 药品生产许可证变更后，药品监督管理部门将对母公司的生产活动进行后续监管。

2. 母公司应按照规定接受监督检查，确保生产活动符合法律法规要求。

3. 如发现母公司存在违法行为，药品监督管理部门将依法予以查处。

六、风险防范

1. 母公司在办理许可证变更过程中，应密切关注法律法规的变化，确保变更事项符合最新要求。

2. 母公司应建立健全内部管理制度，加强生产过程控制，降低风险。

3. 母公司应加强与药品监督管理部门的沟通，及时了解监管动态，确保合规经营。

子公司注销、母公司存续、股权变更后，处理药品生产许可证是一个复杂的过程。企业应充分了解相关法律法规，严格按照程序办理变更手续，确保许可证变更的合规性。企业应加强内部管理，降低风险，确保生产活动符合法律法规要求。

上海加喜财税公司服务见解

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