作为一名在财税领域摸爬滚打10年的老兵，我见过太多企业因为小证件引发烦的案例。医疗器械行业尤其特殊——许可证不仅是生产的通行证，更是税务合规的压舱石。最近连续接到两个企业的紧急咨询：许可证过期了，税务审计马上要进场，这账到底该怎么算？说实话，这事儿在医疗器械行业真不算少见，但处理不好，轻则补税罚款，重则影响企业信用。今天我就结合自己的经验和案例，跟大家聊聊怎么拆解这个定时。<

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一、许可证过期不是小事，税务风险藏在细节里

医疗器械生产许可证过期，表面看是行政合规问题，但往深了挖，税务风险往往跟着打包而来。很多企业老板会问：证都过期了，还能生产吗？税务查这个干嘛？——这就说到点子上了。税务部门核查许可证，核心不是看你能不能生产，而是看你过去怎么生产的、怎么交的税。

具体来说，风险主要集中在三个方面：

一是增值税进项税额转出风险。许可证过期期间，如果企业仍在生产销售，那么购进的原料、设备等进项税额，理论上是不允许抵扣的。我见过一家企业，许可证过期后偷偷生产了3个月，购进了200多万的专用耗材，进项税额30多万。结果税务稽查时，直接要求转出进项税+补税+0.5倍罚款，老板当时就懵了：我生产的东西卖了，怎么还让我多交钱？——这就是典型的重生产轻合规思维。医疗器械行业属于高监管领域，一旦许可证状态异常，税务部门会重点核查生产期间的业务真实性，进项税转出几乎是标配。

二是企业所得税成本列支风险。许可证过期生产属于非法经营，相关成本费用（比如生产工人工资、车间折旧、能耗等）在税法上属于与取得收入无关的支出，不能在企业所得税前扣除。更麻烦的是，如果企业为了掩盖无证生产，虚开销售发票或成本发票，那性质就从违规升级到违法了。去年我处理过一个案例，企业把过期期间的生产成本包装成研发费用，结果被税务大数据比对发现研发人员同时参与生产研发领料与生产领料混库，最终不仅调增应纳税所得额，还因为虚假申报被处罚。

三是偷税定性及信用风险。如果许可证过期期间企业有隐匿收入、虚列成本等行为，一旦被查，很可能被认定为偷税。根据《税收征收管理法》，偷税除了追缴税款、滞纳金，还会处不缴或者少缴的税款50%以上5倍以下的罚款。更严重的是，企业会被列入重大税收违法失信案件，影响贷款招投标，甚至法定代表人会被限制高消费。医疗器械行业本身利润率就不低，一旦被定性偷税，罚款金额往往能让企业肉疼。

二、许可证过期后，税务审计风险应对四步走

遇到许可证过期的情况，企业别慌，也别想着蒙混过关。10年的经验告诉我，税务风险应对的核心是主动、坦诚、整改。下面这四步，能帮你把风险降到最低：

第一步：立即停产，切断风险源头

许可证过期，第一件事就是停！不管生产订单多急，许可证没续下来，生产线就得停下来。我见过一个老板，为了赶一个千万级订单，许可证过期后偷偷生产了半个月，结果被内部员工举报，税务稽查时不仅补税，还因为拒不改正被从重处罚。——说白了，短期利益和长期风险，孰轻孰重，企业得想清楚。

停产之后，要立即梳理过期期间的生产经营情况：具体哪些月份过期？生产了哪些产品？销售了多少？成本费用多少？进项税多少？这些数据是后续税务自查和沟通的基础，越详细越好。别怕麻烦，现在麻烦一点，比后面被税务翻旧账强百倍。

第二步：自查自纠，主动补作业

停产之后，企业要自己先当税务稽查员。重点查三个问题：

一是增值税进项税转出。把许可证过期期间购进的与生产相关的原材料、固定资产、服务的进项税额全部找出来，计算需要转出的金额。比如某企业许可证过期期间（2023年7-9月），购进原材料100万（税率13%），进项税13万，这13万就得全额转出。

二是企业所得税成本调增。把过期期间的生产成本、销售费用、管理费用中，属于无证生产相关的部分全部剔除。比如生产工人工资50万，车间折旧20万，这些都不能在税前扣除，需要调增应纳税所得额。

三是收入确认是否合规。如果过期期间有销售，要检查收入确认是否及时、发票开具是否合规，有没有隐匿收入的情况。别觉得没开发票就不算收入，现在税务有金税四期，银行流水、物流信息一比对，藏不住。

自查完成后，如果发现问题，要主动补申报、补缴税款和滞纳金。我常说：税务不怕你犯错，就怕你不认错。主动补缴，至少能证明企业有整改诚意，罚款幅度往往能谈下来。

第三步：补办许可证，争取从轻处理

许可证过期不是永久不能生产，企业要赶紧联系当地药监部门，提交续期申请。药监部门的审批流程一般需要1-3个月，期间企业可以以停产申请续期，避免无证生产的持续状态。

这里有个细节：如果企业能提供许可证过期非主观故意的证据（比如因为药监部门政策调整、材料补正延迟等续期受阻），在后续税务沟通中可以作为从轻情节。我之前处理过一个案例，企业因为药监部门系统升级，许可证续期申请延迟了1个月，过期期间生产了10万产品。企业提供了药监局的《延期办理说明》，税务最终认可非主观故意，只补税没罚款。

第四步：坦诚沟通，用态度换空间

税务审计进场时，千万别想着躲或者瞒。我见过有企业老板，许可证过期了还让财务账外账，结果税务查银行流水时直接翻车。正确的做法是：主动把自查报告、许可证续期申请、药监部门证明等材料交给税务人员，坦诚说明情况，讲清楚已经采取的整改措施（比如停产、补税、申请续期等）。

沟通时要注意两点：一是别找借口，比如不知道许可证过期生产太忙忘了续，税务人员听多了这种借口，只会觉得企业没诚意；二是重点强调整改效果，比如许可证续期已通过，目前合规生产已建立许可证有效期预警机制，避免再次发生。——说白了，税务部门核查企业，除了看问题，更看企业解决问题的态度。

三、两个真实案例：侥幸心理要不得，主动整改是出路

案例一：就差三个月，结果多交了80万

2022年，我接到一个骨科植入物企业的求助。他们的医疗器械生产许可证2022年3月31日过期，但老板觉得就差三个月，应该没事，一直生产到6月底，销售额600万，成本400万，进项税50万。7月药监局检查时发现无证生产，罚款10万；8月税务稽查进场，要求转出进项税50万，调增应纳税所得额400万，补缴企业所得税100万（税率25%），滞纳金（按日万分之五计算）约12万，合计162万，最后还因为拒不配合加了0.3倍罚款，总共多花了80多万。

老板当时捶胸顿足：早知道停产就好了，现在钱交了，客户还因为停产跑了几个，真是得不偿失。——这个案例太典型了，很多企业总觉得短期没事，但税务监管的账，从来不是按短期算的。

案例二：主动自查，只补税没罚款

2023年，一家IVD（体外诊断试剂）企业找到我，说他们的许可证11月30日到期，但续期材料还没批完，担心12月生产有风险。我建议他们宁可停产，也别冒险，并帮他们做了两件事：一是立即停产，梳理12月计划生产的5批次试剂（销售额80万，成本50万，进项税6万）；二是主动向税务局备案，说明许可证续期进展，并自查补缴了12月的增值税（进项转出6万）和企业所得税（调增所得额50万，补税12.5万）。

结果呢？许可证续期通过后，税务来核查，看到企业主动停产、主动补税、材料齐全，最终只补了税和滞纳金，没罚款。老板后来跟我说：当时停产确实心疼，但跟罚款比，这点损失算什么。——这就是主动和被动的区别。

四、行政工作中的挑战：跨部门协作比算账更难

处理许可证过期的税务风险，技术上并不复杂，难的是跨部门协作。我见过太多企业，财务和生产部门各扫门前雪：生产部门觉得许可证过期是行政部的事，财务别瞎掺和；财务部门觉得生产不合规，我咋记账？结果信息不互通，等税务查了才慌了神。

去年我帮一家企业做咨询，生产许可证还有1个月到期，财务提醒生产部提前准备续期材料，生产部却说材料在行政部，催了三次没动静。最后我拉着三个部门开协调会，才把续期材料凑齐。说实话，这种部门墙在很多企业都存在，但医疗器械行业的高监管性，决定了必须打破——许可证续期、生产计划、税务处理，得像拧麻花一样拧在一起。

我的经验是：企业可以建立许可证管理台账，由行政部负责登记许可证有效期，提前3个月提醒生产部准备续期材料，财务部同步评估税务风险，每月开一次合规协调会。别小看这个台账，它能提前把定时拆了，比事后补救强100倍。

五、前瞻性思考：从被动应对到主动防控

随着金税四期和医疗器械行业全链条监管的推进，未来税务和药监的数据共享会越来越紧密。比如药监部门的许可证状态生产检查记录，会实时同步给税务部门；税务部门的发票开具进项抵扣数据，也会反馈给药监。这意味着许可证过期+偷偷生产的模式，将越来越难藏身。

对企业来说，未来的重点不是许可证过期了怎么办，而是怎么不让许可证过期成为风险。我的建议是：建立许可证-生产-税务三位一体的防控体系——行政部提前预警许可证续期，生产部根据续期计划调整生产节奏，财务部同步评估税务影响，甚至可以引入数字化工具，比如用ERP系统设置许可证有效期预警，自动关联生产订单和税务申报数据。

说白了，税务合规不是选择题，而是生存题。医疗器械行业利润高，但监管也严，只有把合规刻进DNA，企业才能在越来越规范的市场里走得更远。

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