注销医疗器械许可证后，还能拿到安全生产许可证吗？老财税人20年经验说透

最近有个老客户找到我，手里捏着刚注销的医疗器械经营许可证，一脸纠结：王老师，我们公司不打算做医疗器械了，刚把证给注销了，现在想转行做食品添加剂生产，听说得办安全生产许可证，我这刚注销完那个，还能办吗？ <

>

说实话，这个问题在咱们财税圈里不算新鲜，但每次遇到都得掰扯清楚。毕竟医疗器械许可证和安全生产许可证，一个归药监局管，一个归应急管理局管，看似八竿子打不着，但企业转型时往往容易踩坑。今天我就以20年财税老炮儿的经验，结合几个真实案例，跟大家好好聊聊注销医疗器械许可证，能否申请安全生产许可证这事儿。

先搞懂：两个许可证根本不是一伙儿的

要想弄明白注销A证能不能办B证，得先搞清楚A证和B证到底是啥、归谁管、管啥。

医疗器械许可证，不管是医疗器械经营许可证还是医疗器械生产许可证，都是药监局（现在叫药品监督管理局）发的，核心是管你有没有资格卖/造医疗器械。比如你想卖口罩、体温计，就得先办这个证，药监局会查你的仓储条件、人员资质、质量管理体系，确保你不会卖假货、次货。

而安全生产许可证呢？是应急管理局（以前叫安监局）发的，针对的是生产经营单位是否具备安全生产条件。比如你开工厂、搞矿山、搞危化品生产，甚至现在有些食品加工、机械制造企业，都需要这个证。应急管理局看的是你的安全设施、应急预案、员工安全培训、特种作业人员持证情况这些，说白了就是别出安全事故，别让人受伤。

你看，一个管产品合规，一个管生产安全，监管部门不同、审批逻辑不同、核心要求也不同。这就好比开餐馆的食品经营许可证和开餐馆的消防安全许可证，前者管你食材干不干净，后者管你消防通道通不通，注销了食品证，只要消防达标，照样能拿消防证。

注销医疗器械许可证后，申请安全生产许可证，理论上能，但实操要看细节

从法规层面看，注销医疗器械许可证，并不影响你申请安全生产许可证。

《安全生产许可证条例》第六条写得明明白白，企业申请安全生产许可证，得满足这些条件：建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程；安全投入符合安全生产要求；设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员；主要负责人和安全生产管理人员经考核合格；从业人员经安全生产教育和培训合格；依法参加工伤保险，为从业人员缴纳保险费；厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求；有生产安全事故应急救援制度、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备；法律、法规规定的其他条件。

你发现没？这里面压根没提必须持有医疗器械许可证或者不得有其他许可证注销记录。也就是说，只要你的企业现在做的行业（比如食品添加剂生产）属于需要安全生产许可证的范围，并且能满足上述条件，哪怕你刚注销了100个其他行业的许可证，应急管理局也得给你办。

但！理论归理论，实操中往往有幺蛾子。我见过不少企业，就是因为没处理好注销和转型之间的细节，卡在了安全生产许可证申请上。

案例1：注销医疗器械证，顺利拿到安全生产许可证的幸运儿

去年有个客户，做二类医疗器械批发（比如血压计、血糖仪），规模不大，后来因为行业竞争太激烈，加上疫情后需求变化，老板不想干了，把医疗器械经营许可证给注销了，转而做食品包装材料生产。

食品包装材料生产属于塑料制品业，根据《安全生产许可证实施办法》，属于需要办理安全生产许可证的行业之一。他们找到我的时候，就担心：王老师，我们刚把医疗器械证注销了，应急管理局会不会觉得我们‘不务正业’，不给办安全生产证啊？

我当时就告诉他们：放心，只要你们现在做的食品包装生产能满足安全生产条件就行，跟之前的医疗器械证没关系。

后来我帮他们梳理材料：先去应急管理局官网下载了申请表，然后找了第三方安全评价机构做了安全现状评价报告，重点检查了车间的通风系统、电气设备防爆措施（虽然他们用的是普通塑料，但有些工序涉及粉尘，得防粉尘爆炸）、特种作业人员（比如电工、焊工）的持证情况，还制定了《安全生产责任制》《安全操作规程》等制度文件。

整个过程，应急管理局的工作人员确实问过他们之前是做什么的，但只问了句现在转型做食品包装，安全生产风险点有哪些？，客户答得上来（比如粉尘防火、机械伤害防护），工作人员就没再纠结医疗器械证的事。不到20天，安全生产许可证就下来了。

这个案例说明，只要转型后的行业属于安全生产许可证管理范围，且企业自身条件达标，注销医疗器械许可证根本不是障碍。

案例2：注销医疗器械证后，安全生产许可证被拒的冤大头

但不是所有企业都这么幸运。我前年遇到一个更冤的：某医疗器械生产企业，有医疗器械生产许可证，后来因为环保政策收紧（他们生产的消毒液涉及危化品原料），被迫停产，注销了医疗器械生产许可证，想转做普通的塑料制品（比如塑料盆、塑料桶）。

塑料制品生产按理说也需要安全生产许可证，但他们申请时却被驳回了。原因不是医疗器械证注销，而是转型后的企业先天不足。

原来，他们原来的医疗器械生产车间是洁净车间，墙壁、地面都是特殊材料，通风系统要求高，而转做塑料盆后，需要增加注塑机粉碎机等设备，这些设备重量大、震动强，原来的车间地面承重不够；而且注塑过程中会产生高温，原来的通风系统散热能力也不足。

应急管理局去现场核查时，直接指出：车间安全设施不符合《塑料制品业安全生产标准》要求，地面承重不达标，高温通风不足，存在安全隐患，整改合格后再申请。

客户当时就懵了：我们不是注销了医疗器械证吗？怎么还查这个？

我只能说：你查查《安全生产许可证条例》第六条第五款——‘厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求’。你注销医疗器械证是‘退出’了医疗器械行业，但转行做塑料制品，就得按塑料制品的安全标准来，跟之前做医疗器械的标准完全两码事！

后来他们花了20多万加固地面、改造通风系统，才重新申请，前后拖了3个多月。这个案例就是典型的只想着注销旧证，忘了新行业的‘安全门槛’。

案例3：注销医疗器械证时埋雷，导致安全生产许可证申请卡壳

还有一种更隐蔽的情况：注销医疗器械许可证时没处理干净历史遗留问题，这些反噬会影响到安全生产许可证申请。

我有个客户，做医疗器械贸易，注销医疗器械经营许可证时，因为觉得反正不做了，就没认真梳理税务和社保问题：有几笔进货的增值税专用发票还没认证抵扣，有几个员工的社保没缴清。

结果呢？注销流程虽然走完了，但企业被税务局列入非正常户，社保局也发了《催缴通知书》。后来他们想转做服装加工，需要安全生产许可证，去应急管理局申请时，工作人员通过一网通办系统一查，发现企业有非正常户记录和社保欠费，直接说：企业信用有问题，先处理完这些遗留问题再说。

你说冤不冤？明明是想注销旧证、办新证，结果因为注销时的马虎，把自己卡在了半路上。从20年经验看，企业注销任何许可证时，都得把税务清算、社保补缴、环保验收、债务清偿这些尾巴处理干净，不然就像埋了颗定时，什么时候爆炸不知道，但一定会炸。

老财税人掏心窝子建议：想转型办安全生产许可证，记住这3点

聊了这么多案例，其实结论就一句话：注销医疗器械许可证后，能不能申请安全生产许可证，关键不在于注销这个动作，而在于转型后的企业是否满足安全生产条件以及注销时有没有留下烂摊子。

结合20年经验，给想转型的企业提3条实在建议：

第一，先摸底再动手。决定转行做需要安全生产许可证的行业前，先去应急管理局官网查清楚这个行业是否需要办证，需要满足哪些条件（比如不同行业的安全标准不同，危化品和食品加工的要求天差地别），甚至可以先去应急管理局窗口预咨询，把要求问清楚，别等注销了医疗器械证，才发现新行业的安全生产条件自己根本达不到。

第二，注销医疗器械许可证时，别糊弄。别觉得反正不做了，随便弄一下，税务、社保、环保、工商变更，每一项都得按规矩来。该认证的发票认证，该补的社保补上，该做的环保验收做完，确保企业干干净净注销，不然以后办任何证都可能被历史问题卡脖子。

第三，安全投入不能省。很多企业转型时，总想着能省则省，安全设施、设备改造、人员培训这些该花的地方舍不得花钱。我见过有企业为了省钱，用旧厂房改做生产，结果安全不达标，安全生产许可证申请了3次都没过，最后反而亏了更多。记住：安全生产许可证是保命证，不是走过场，该花的钱一分都不能少。

上海加喜财税：企业注销时，财务凭证和知识产权别踩坑

企业转型或注销时，除了许可证，财务凭证和知识产权也是容易被忽略的雷区。比如财务凭证不完整，可能导致税务清算时被认定为成本不实，补税加罚款；知识产权（专利、商标）如果不及时处理，可能被他人抢注，或者因无主资产被注销，造成无形资产损失。

上海加喜财税（https://www.110414.com）在处理企业注销和转型时，经常会帮客户梳理财务凭证，确保税务合规，同时评估知识产权价值，协助转让或保留。比如有个客户注销医疗器械公司时，忽略了一项未到期的实用新型专利，我们及时帮他们做了专利转让，避免了技术流失。有需要的朋友，可以随时联系我们，咱们一起把转型路上的坑填平。