最近跟几个做医疗器械的朋友喝茶，聊着聊着就聊到许可证过期了怎么办这个问题上。有个朋友苦笑说：别提了，去年许可证到期忙着续期，结果中间出了点岔子，耽误了两个月，等新证下来，老客户都跑了一半。这话一出，桌面上的人都点头——医疗器械行业，许可证就像命根子，过期了不是小事，可偏偏很多企业主真就把它当成了到期续一下的常规操作，直到问题找上门才慌了神。<

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许可证过期不是突然死亡，是预警信号

说实话，我见过不少企业，许可证过期前三个月还风平浪静，一旦过期，投诉、罚款、客户流失接踵而至。有次帮一个做医疗耗材的企业梳理风险，发现他们许可证到期前一周，仓库里还有几十万库存没卖完——过期了还能卖吗？答案肯定是不能。但更麻烦的是，之前签的合同里有一条供应商需具备有效医疗器械许可证，过期了等于违约，客户直接起诉，赔了违约金还丢了合作。

所以啊，许可证过期不是突然死亡，是预警信号。提前半年就该盯着续期材料，质量管理体系文件、生产场地证明、人员资质……这些玩意儿平时看着麻烦，真到要续期时，缺一样都能卡壳。我见过有家企业因为企业法人变更后没及时更新备案，续期被拖了一个月，差点错过行业展会，损失比续期成本高十倍。

注销后，保修责任到底谁来扛？

比过期更让人头疼的，是注销。医疗器械这行，产品卖出去不是结束，保修期动辄三五年，甚至十年。有家企业注销时，财务算账：公司都没了，哪有钱搞售后？结果呢？之前卖的心电监护仪在保修期内坏了，患者找上门，企业说公司注销了不管，患者直接投诉到药监局，最后当初的股东被连带追责，因为《公司法》里写得明明白白：公司注销前，未结清的债务，包括因产品瑕疵产生的赔偿责任，由股东清算义务人承担。

更麻烦的是隐形保修。有些企业跟医院签的是终身维护协议，注销时觉得合同终止了就行，可医院可不认——设备坏了影响诊断，谁来负责？我见过有个案例，企业注销后，医院设备出故障，找不到售后，直接起诉当地卫健委，最后监管部门介入，让股东掏钱请第三方维修，花了比正常售后多三倍的钱。

别等火烧眉毛才想起后事，注销前这三步得走稳

那许可证过期或注销，保修责任到底怎么处理？其实没那么复杂，但必须提前规划。

第一步，先把家底摸清。哪些产品在保修期内？有多少台设备还在医院用？保修成本大概多少？我见过有企业注销时，连自己卖了多少台设备都没记录，结果售后找不到客户，只能躺平等投诉。

第二步，要么预留售后基金，要么责任转移。预留基金的话，按产品销售额的百分比提存，专款专用；转移的话，可以找行业内靠谱的第三方公司接手售后，签个《责任转移协议》，明确范围和期限。关键是——这些动作都要在注销前完成，并且让客户知道。别偷偷注销，然后客户设备坏了找不到人，那麻烦就大了。

第三步，合同里埋个伏笔。新签合可以加一条若企业注销，保修责任转移至XX公司，或者客户需在注销前确认售后承接方。虽然有点不近人情，但总比注销后扯皮强。

说到底，医疗器械行业拼的不是谁跑得快，而是谁走得稳。许可证续期、企业注销，这些收尾工作做得好不好，直接关系到企业的江湖名声。我见过有企业注销后，因为售后处理得干净利落，老客户反而推荐新合作给他们的承接方——你看，有时候退场比登场更重要。

上海加喜财税公司提醒，医疗器械企业许可证过期或注销后，产品保修责任并非一销了之。根据《医疗器械监督管理条例》，企业需在注销前对已售出产品的保修义务进行明确约定，可通过设立专项售后基金、转移至关联合规主体等方式履行责任。加喜财税建议企业提前规划售后衔接，避免因责任真空引发法律纠纷。更多注销流程与售后责任划分，可访问加喜公司注销官网：https://www.110414.com。