医疗器械生产企业许可证是企业在从事医疗器械生产活动前必须取得的法定证件。由于各种原因，部分企业的许可证可能会过期。那么，当公司/企业的医疗器械生产企业许可证过期后，市场监管局如何进行许可证变更登记呢？本文将为您详细解答。<

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二、许可证过期原因及处理

1. 原因分析：医疗器械生产企业许可证过期可能由于以下原因：企业未按时缴纳年费、企业未按时提交年度报告、企业未按时参加质量管理体系审核等。

2. 处理方法：企业应立即联系市场监管局，说明情况，并按照市场监管局的要求提供相关材料。

三、许可证变更登记流程

1. 提交申请：企业需向市场监管局提交《医疗器械生产企业许可证变更申请表》。

2. 提交材料：根据市场监管局的要求，提交以下材料：

- 企业营业执照副本复印件；

- 企业法定代表人身份证明；

- 企业法定代表人授权委托书；

- 企业法定代表人身份证复印件；

- 企业生产场所证明；

- 企业生产设备清单；

- 企业质量管理体系文件；

- 企业生产许可证有效期内的相关证明材料。

四、许可证变更登记所需时间

1. 审核时间：市场监管局在收到企业提交的申请材料后，将对材料进行审核，审核时间一般为15个工作日。

2. 发证时间：审核通过后，市场监管局将在5个工作日内为企业办理许可证变更登记，并颁发新的医疗器械生产企业许可证。

五、许可证变更登记费用

1. 收费标准：根据《医疗器械生产企业许可证管理办法》，许可证变更登记费用为500元。

2. 缴纳方式：企业可通过银行转账、现金等方式缴纳。

六、许可证变更登记注意事项

1. 材料齐全：企业需确保提交的材料齐全、真实、有效。

2. 及时办理：企业应在许可证过期前及时办理变更登记，以免影响正常的生产经营活动。

七、许可证变更登记常见问题解答

1. 问：许可证过期后，企业能否继续生产医疗器械？

答：不可以。许可证过期后，企业不得继续生产医疗器械，否则将承担相应的法律责任。

2. 问：许可证变更登记需要多长时间？

答：审核时间一般为15个工作日，发证时间为5个工作日。

医疗器械生产企业许可证过期后，企业需及时办理许可证变更登记。本文详细介绍了许可证变更登记的流程、所需材料、所需时间、费用及注意事项，希望能为企业提供帮助。

上海加喜财税公司服务见解

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