医疗器械生产企业许可证是企业在我国从事医疗器械生产活动的重要凭证。由于各种原因，部分企业的许可证可能会过期。那么，当医疗器械生产企业许可证过期时，企业应如何申请转让呢？本文将对此进行详细介绍，以帮助相关企业了解相关流程。<

>

一、了解医疗器械生产企业许可证转让的基本条件

1. 许可证过期的企业应具备合法的企业法人资格。

2. 企业应具备符合国家规定的生产条件和质量管理体系。

3. 企业应无违法违规行为，无不良记录。

4. 转让双方应签订书面转让协议。

二、准备相关材料

1. 企业法人营业执照副本。

2. 企业法定代表人身份证明。

3. 企业生产许可证正副本。

4. 企业质量管理体系文件。

5. 转让双方签订的书面转让协议。

6. 其他相关证明材料。

三、提交申请

1. 企业将准备好的材料提交至当地食品药品监督管理局。

2. 食品药品监督管理局对材料进行审核。

3. 审核通过后，食品药品监督管理局将组织专家对企业进行现场核查。

四、办理许可证变更手续

1. 食品药品监督管理局根据现场核查结果，决定是否批准转让申请。

2. 如批准转让，食品药品监督管理局将办理许可证变更手续。

3. 企业领取新的医疗器械生产企业许可证。

五、注意事项

1. 转让过程中，企业应确保生产条件和质量管理体系符合国家规定。

2. 转让双方应诚信合作，确保转让过程顺利进行。

3. 企业在许可证过期期间，不得从事医疗器械生产活动。

六、转让费用及时间

1. 转让费用包括但不限于：申请费、审核费、现场核查费等。

2. 转让时间根据当地食品药品监督管理局的具体规定而定，一般需1-3个月。

七、转让后的管理

1. 转让后的企业应继续遵守国家相关法律法规，确保产品质量。

2. 企业应定期向食品药品监督管理局报告生产情况，接受监督检查。

3. 企业应加强内部管理，提高生产效率，降低成本。

八、转让失败的处理

1. 如转让申请未获批准，企业可向食品药品监督管理局申请复议。

2. 复议期间，企业不得从事医疗器械生产活动。

3. 复议结果为最终决定。

医疗器械生产企业许可证过期后，企业可以通过申请转让来继续从事医疗器械生产活动。在申请转让过程中，企业需了解转让条件、准备相关材料、提交申请、办理许可证变更手续等。企业还需注意转让费用、时间、转让后的管理等事项。本文对医疗器械生产企业许可证过期转让的相关问题进行了详细阐述，以帮助企业顺利办理转让手续。

上海加喜财税公司服务见解：

在医疗器械生产企业许可证过期转让过程中，上海加喜财税公司为您提供一站式服务。我们拥有丰富的行业经验，熟悉相关法律法规，能够帮助企业顺利办理转让手续。我们还提供以下服务：

1. 协助企业了解转让条件、准备相关材料。

2. 提供转让过程中的法律咨询和指导。

3. 协助企业办理许可证变更手续。

4. 提供转让后的管理建议。

加喜公司注销官网：https://www.110414.com