在医疗器械行业，许可证如同企业的生命线——它是合法生产经营的准入证，也是合作信任的压舱石。现实中总有企业因疏忽、流程延误或政策变动，面临许可证过期却未及时续期的窘境。一旦此时与合作伙伴产生合同纠纷（如对方以许可证过期导致合同无法履行为由索赔，或企业主张对方在明知许可证即将过期时仍签约），一个关键问题便会浮出水面：这样的合同纠纷，究竟能在多长时间内通过法律途径解决？ 诉讼期限过期可能意味着权利丧失，而不同情形下的起算点、中断事由更是复杂。本文将结合法律法规与行业实践，为你拆解医疗器械许可证过期引发的合同纠纷诉讼期限问题，助你把握黄金维权期。<

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一、核心问题：合同纠纷诉讼期限，法律如何规定？

要明确诉讼期限，需先厘清法律概念：我国法律中的诉讼时效是指权利人在法定期间内不行使权利，期间届满后义务人可以拒绝履行的制度。对于合同纠纷，《中华人民共和国民法典》第188条是核心依据：向人民法院请求保护民事权利的诉讼时效期间为三年。法律另有规定的，依照其规定。 诉讼时效期间自权利人知道或者应当知道权利受到损害以及义务人之日起计算。

但三年并非绝对起点，尤其当医疗器械许可证过期与合同效力、履行行为交织时，诉讼时效的起算点可能存在特殊情形。结合医疗器械行业的特性，我们需要从合同是否有效纠纷产生原因两个维度进一步分析。

二、分情形解析：许可证过期引发的合同纠纷，诉讼时效何时起算？

医疗器械许可证过期，可能导致合同履行不能效力瑕疵或违约责任，不同情形下，权利人知道或应当知道权利受损的时间点不同，直接影响诉讼时效的起算。

情形一：合同有效，但因许可证过期构成一般违约

若双方签订合同时许可证仍在有效期内，合同履行过程中许可证过期，导致企业无法继续履行合同义务（如无法生产、交付合格医疗器械），此时对方有权依据合同约定追究违约责任。

诉讼时效起算点：从权利人知道或应当知道权利受损之日起算。具体而言：

- 若合同明确约定了履行期限，且企业在履行期限届满前因许可证过期无法履行，对方应在履行期限届满时知道权利受损，诉讼时效从履行期限届满之日起算；

- 若合同未约定履行期限或履行期限约定不明，根据《民法典》第511条，可以随时履行，对方可以随时请求履行，但给对方必要的准备时间。诉讼时效从企业明确表示因许可证过期无法履行之日，或对方催告后合理期限届满之日起算。

举例：A公司与B医院签订医疗器械采购合同，约定2024年6月1日交付，A公司许可证有效期至2024年5月31日。因许可证过期无法生产，A公司未按期交付，B医院于2024年6月2日知晓交付不能并主张违约金。诉讼时效从2024年6月2日起算，至2027年6月1日届满。

情形二：合同因许可证过期无效，返还财产、赔偿损失请求权的时效

若合同签订时许可证已过期，或签订后许可证过期且未续期，导致合同标的无合法资质，可能因违反法律、行政法规的强制性规定而无效（如《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类医疗器械经营活动的企业需取得许可证，无许可证经营相关合同可能无效）。

合同无效后，当事人有权请求返还财产、折价补偿，或赔偿损失（《民法典》第157条）。诉讼时效的起算点需区分两类请求权：

1. 返还财产、折价补偿请求权：

因合同无效自始无效，权利人知道或应当知道权利受损的时间点，通常是合同被确认无效之日。但实践中，若双方在履行过程中因许可证过期产生争议并协商确认合同无效，诉讼时效从确认无效之日起算；若未协商，权利人可随时主张，但诉讼时效最长不超过20年（自权利受损之日起算）。

2. 赔偿损失请求权：

损失赔偿以过错为前提，双方都有过错的，各自承担相应责任（《民法典》第157条）。权利人知道或应当知道权利受损的时间点，通常是知道或应当知道损失发生及义务人过错之日。例如，A公司明知许可证过期仍与B公司签约，B公司在使用医疗器械后因质量问题受损，B公司知道损失发生的时间即为诉讼时效起算点。

情形三：对方明知或应知许可证过期仍签约，主张缔约过失责任

若企业在签订合同时许可证已过期或即将过期，且未告知对方，对方在不知情的情况下签约，后因许可证过期导致合同无法履行，对方可依据《民法典》第500条主张缔约过失责任（如信赖利益损失）。

诉讼时效起算点：从合同因许可证过期无法履行，对方知道或应当知道存在缔约过失之日起算。例如，A公司许可证2023年12月31日过期，2024年1月与B公司签约并隐瞒过期事实，2024年3月B公司发现许可证过期并主张信赖利益损失（如为签约支出的合理费用），诉讼时效从2024年3月起算。

三、特殊注意：诉讼时效的中断中止与延长

诉讼时效并非不可变，在特定情形下可能发生变动，权利人需及时主张权利，避免时效过期丧失胜诉权。

1. 诉讼时效中断：主张权利即可重新计时

根据《民法典》第195条，有下列情形之一的，诉讼时效中断，从中断、有关程序终结时起，诉讼时效期间重新计算：

- 权利人向义务人提出履行请求（如发送催款函、律师函）；

- 义务人同意履行义务（如承诺赔偿、部分履行）；

- 权利人提起诉讼或者申请仲裁；

- 与提起诉讼或者申请仲裁具有同等效力的其他情形（如申请支付令、申报破产债权）。

举例：A公司因许可证过期未向B医院交付设备，B医院于2024年6月1日向A公司发送律师函主张违约金，A公司签收后，诉讼时效从2024年6月1日中断，重新计算3年至2027年5月31日。

2. 诉讼时效中止：障碍消除后继续计算

《民法典》第194条规定，在诉讼时效期间的最后六个月内，因不可抗力或者其他障碍不能行使请求权的，诉讼时效中止。自中止时效的原因消除之日起满六个月，诉讼时效期间届满。

例如，权利人因突发重病住院、地震等不可抗力无法主张权利，且障碍发生在诉讼时效最后6个月内，中止期间不计算时效，障碍消除后继续计算剩余时效。

3. 诉讼时效延长：特殊情形可例外处理

《民法典》第188条第二款规定，诉讼时效期间自权利人知道或者应当知道权利受到损害以及义务人之日起计算，但是自权利受到损害之日起超过二十年的，人民法院不予保护，有特殊情况的，人民法院可以根据权利人的申请决定延长。

特殊情况通常指权利人因客观障碍（如不知道义务人身份、涉及历史遗留问题等）长期无法主张权利，需结合具体案情由法院裁量。

四、企业应对建议：避免时效过期，守住维权底线

医疗器械许可证过期引发的合同纠纷，诉讼时效直接关系企业胜诉权。对此，企业需做好以下三点：

1. 及时续期许可证，从源头规避风险：

建立许可证台账，提前3-6个月关注续期条件（如质量管理体系核查、人员资质等），避免因过期导致合同履行不能或无效。

2. 纠纷发生后固定证据，明确权利受损时间：

保留合同、履约凭证（如交付记录、验收单）、沟通记录（如邮件、微信聊天）、催告函等，证明知道或应当知道权利受损的具体时间，为诉讼时效起算提供依据。

3. 及时主张权利，合理运用中断机制：

发现对方违约或合同可能无效时，通过书面催告、协商、发律师函等方式主张权利，引发诉讼时效中断，避免躺在权利上睡觉。

结语

医疗器械许可证过期引发的合同纠纷，诉讼时效虽以三年为原则，但具体起算点需结合合同效力、履行情况、过错责任等综合判断。企业唯有重视合规管理，留存证据，及时行动，才能在纠纷发生时有效维护自身权益。法律不保护权利上的睡眠者，把握黄金维权期，才能在复杂的市场环境中行稳致远。